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5月20日,四川省药监局通过其官方微信公众号整理了第二类医疗器械注册申报中的常见问题,并进行权威答疑。现为大家整理汇总如下.
2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享
问题:工作中遇到很多次“未检出的按检出限一半计算”那么他的来源究竟在哪里?
2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文阐述了一种涉水内涂防腐粉末产品的制备方法及其性能检测,重点描述改善防腐粉末的附着力性能。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌医疗器械辐射灭菌关注要点。
2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享
对冻干制品外观检查的方法进行分析,寻找出适宜冻干制剂高效、经济的外观检查方法。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】对于医疗器械组分的标签有什么要求或者规定吗?
2024/05/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了静电放电常见的EMC合规性问题和解决方案。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了制剂质量研究中杂质研究的常见问题。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
苹果计划于明年推出第二代 AirTag,对其广受欢迎的物品追踪器进行重大升级。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享